Deskrizzjoni tal-Prodotti
Għoli - Purità Melaleuca estratt Huperzine A trab|Akbar minn jew daqs 98% huperzine a|Grad Farmaċewtiku u Nutraċewtiku
L-estratt tal-melaleuca tagħna huperzine A trab huwa ingredjent bijoattiv premium derivat mill-weraq ta 'Huperzia Serrata(komunement imsejħa "melaleuca" fis-swieq tal-ingredjenti funzjonali), ħwawar tradizzjonali rinomati għall-huperzine li jseħħ b'mod naturali - inibitur ta 'aċetilcholinesterase b'appoġġ tal-bir - appoġġ dokumentat għas-saħħa konjittiva. Bl-użu ta 'proprjetà baxxa - temperatura ta' l-etanol - proċess ta 'estrazzjoni ta' l-ilma, niksbu purità minima ta '98% huperzine (hplc {- ivverifikata), li tippreserva l-bijoattività tal-kompost filwaqt li telimina l-impuritajiet bħal metalli tqal, pestiċidi, u residwi tas-solvent. Din il-multa, mitfija - trab abjad sa isfar ħafif jinħall fl-etanol u ftit li jinħall fl-ilma, u jagħmilha ideali għal formulazzjonijiet immirati. Konformi bis-sħiħ mal-istandards globali (USP, EP, ICH), l-estratt tal-Melaleuca tagħna Huperzine A trab huwa fdat mill-manifatturi farmaċewtiċi, marki nutraċewtiċi, u istituzzjonijiet ta 'riċerka għall-potenza konsistenti, it-traċċabilità, u s-sigurtà.
Speċifikazzjonijiet tal-prodott
| Parametru | Speċifikazzjoni | Metodu tat-test | Standard ta 'konformità |
|---|---|---|---|
| Huperzine A kontenut | Akbar minn jew daqs 98% (single - Peak PUTY) | HPLC (kolonna C18) | AOAC 2016.05, USP<561> |
| Dehra | Mitfi - Trab tal-Fine Isfar abjad għal ċar | Spezzjoni viżwali | FCC VI |
| Daqs tal-malji | 80-100 malja (95% jgħaddi passatur ta '80μm) | Analiżi tal-passatur | ISO 13314 |
| Solubilità | Akbar minn jew daqs 95% li jinħall fl-etanol; Akbar minn jew daqs 30% fl-ilma (25 grad) | Test tas-Solubilità | Usp<1236> |
| Telf fuq it-tnixxif | Inqas minn jew daqs 1.0% | TGA (105 grad, 2hrs) | EP 2.2.32 |
| Residwi fuq l-ignition | Inqas minn jew daqs 0.1% | Nixxef (600 grad) | Usp<281> |
| Metalli tqal | Pb inqas minn jew daqs 0.01ppm; CD inqas minn jew daqs 0.005ppm; Bħala inqas minn jew daqs 0.005ppm | ICP - ms | Usp<231>, Ich Q3d |
| Residwi tas-solvent | Etanol inqas minn jew daqs 0.001%; Aċetun inqas minn jew daqs 0.0005% | Gc - fid | Ich Q3C |
| Għadd mikrobjali | Għadd totali tal-pjanċa inqas minn jew daqs 1,000cfu / g; E. coli / salmonella: negattiv | Agar tal-għadd tal-pjanċi | Usp<61> |
| Ħajja fuq l-ixkaffa | 36 xahar (issiġillat, 15-25 grad, ħażna skura) | Ittestjar ta 'stabbiltà aċċellerat | ISO 11074 |
Miżuri ta 'kontroll tal-kwalità
Aħna nimplimentaw sistema ta 'kontroll tal-kwalità ta' 3 - biex niżguraw kull lott ta 'estratt ta' Melaleuca Huperzine A trab jissodisfa l-istandards ta 'grad farmaċewtiku:
1. Spezzjoni tal-Materjal Raw:
- KollhaHuperzia SerrataIl-weraq huma ttestjati fi żmien 24 siegħa mill-ħsad għal huperzine kontenut ta 'prekursur (akbar minn jew daqs 0.15%), residwi ta' pestiċidi (GC - ms), u metalli tqal (ICP {- ms). Lott biss mingħajr kontaminanti li jinstabu huma approvati għall-ipproċessar.
2.in - Monitoraġġ tal-Proċess:
- It-temperatura ta 'l-estrazzjoni hija rintraċċata fil-ħin reali - (permezz ta' sensuri awtomatizzati) biex iżżomm inqas minn jew daqs 50 grad, li tipprevjeni d-degradazzjoni ta 'Huperzine A.
- L-effiċjenza tal-kolonna ta 'purifikazzjoni hija ttestjata kull siegħa permezz ta' HPLC biex tiżgura li l-purità ta 'huperzine tibqa' 'l fuq minn 98%.
- It-tneħħija tas-solvent hija vverifikata minn GC - FID, bir-residwi meħtieġa biex ikunu taħt il-limiti tal-Q3C.
3. Ċertifikazzjoni tal-lott finali:
- Test tal-potenza: HPLC (kolonna C18) jikkonferma kontenut ta 'huperzine ikbar minn jew daqs 98% (single - PUTY PUTY).
- Testijiet tas-Sigurtà: ICP - ms għal metalli tqal (pb / cd / as<0.01ppm) and microbial testing (USP <61>) biex tiżgura l-ebda patoġeni.
- Test ta 'Stabbiltà: Ittestjar aċċellerat (40 grad / 75% RH għal 3 xhur) jivvalida l-ħajja fuq l-ixkaffa ta' 36 xahar.
- Dokumentazzjoni: Kull lott jinkludi COA, Rapport ta 'Traċċabilità, u Ċertifikat ta' Konformità tal-GMP.
Vantaġġi tal-Prodott
- Ultra - Purità għolja:Ikbar minn jew daqs 98% Huperzine A (single - Verifika tal-quċċata HPLC) - 5% ogħla mill-medja tal-industrija, li tiżgura l-effikaċja massima fil-formulazzjonijiet.
- Preservazzjoni tal-Bijoattività:Proprjetarju baxx - estrazzjoni tat-temperatura (inqas minn jew daqs 50 grad) iżżomm l-integrità strutturali ta 'Huperzine A, li tevita d-degradazzjoni komuni fil-proċessi ta' sħana għolja -.
- Konformità Stretta tas-Sigurtà:Jissodisfa l-istandards USP, EP, u ICH; Metalli tqal u residwi ta 'solvent ma jistgħux jinstabu (taħt 0.01ppm), adattati għal użu farmaċewtiku.
- Sourcing traċċabbli:PrimaHuperzia Serratajinxtraw minn selvaġġ iċċertifikat - pjantaġġuni maħsudin jew organiċi f'Yunnan (iċ-Ċina), b'lott sħiħ - sa - traċċabilità tar-razzett.
- Formulazzjoni versatili:Solubbli fl-etanol (ideali għal-likwidi) u kompatibbli ma 'forom ta' doża solidu (kapsuli, pilloli), li jappoġġjaw disinji ta 'prodotti differenti.
Applikazzjonijiet tal-Prodott
L-estratt tal-melaleuca tagħna huperzine A trab huwa ingredjent speċjalizzat għall-industriji ffokati fuq is-saħħa konjittiva u l-innovazzjoni farmaċewtika, b'każijiet ta 'użu dettaljat:
- Nutraceuticals & Supplimenti tad-Dieta:
L-applikazzjoni primarja għall-estratt ta 'Melaleuca Huperzine A trab hija f' "supplimenti ta 'appoġġ konjittiv" - ifformulata f'kapsuli, pilloli, jew taħlitiet ta' trab biex tappoġġja memorja, fokus, u età {{1- funzjoni konjittiva relatata. Ħafna drabi huwa mqabbad ma 'kolin, vitamina B12, jew biloba Ginkgo biex itejjeb l-effetti sinerġistiċi. Pereżempju, marka Nootropic ibbażata fuq l-Istati Uniti - użaw it-trab tagħna ta '98% fil-kapsula "Brain Boost Brain", li jimmiraw lill-istudenti u lill-adulti li qed jixjieħu; Post - tnedija, 78% tal-utenti rrappurtaw fokus tal-kompitu mtejjeb f'4 ġimgħat.
- Formulazzjonijiet farmaċewtiċi:
Użat bħala ingredjent farmaċewtiku attiv (API) fil-mediċini li jimmiraw ħafif - sa - indeboliment konjittiv moderat. Kumpaniji farmaċewtiċi Ewropej u Ażjatiċi jintegraw l-estratt tal-melaleuca tagħna huperzine trab f'pilloli orali, billi l-purità għolja tagħha tnaqqas il-kumplessità tal-formulazzjoni u tissodisfa r-rekwiżiti regolatorji (eż., Eż, linji gwida tal-EMA tal-UE għal mediċini tas-saħħa konjittiva).
- Xorb u ikel funzjonali:
Miżjud mal-baxx - Doża "Brain Health" xorb (eż., Tejiet tal-ħxejjex, smoothies imsaħħa) u snacks funzjonali (eż., Proteini bars) għal segmenti tal-konsumaturi li jfittxu appoġġ konjittiv konvenjenti. It-togħma ħafifa tagħha u s-solubilità tal-etanol jippermettu integrazzjoni bla xkiel mingħajr ma tbiddel il-profili tat-togħma tal-prodott.
- Riċerka u Żvilupp:
Fiduċjati minn istituzzjonijiet akkademiċi u ditti tal-bijoteknoloġija għal studji kliniċi ta 'qabel - fuq il-mekkaniżmu ta' azzjoni ta 'Huperzine A, grazzi għall-purità konsistenti u l-lott - għal {- riproduċibilità tal-lott.
Vantaġġi tal-Kumpanija
- 25+ snin ta 'speċjalizzazzjoni:Iffokat fuqHuperzia Serrataestrazzjoni mill-2003; It-tim tal-R & D tagħna għandu 3 privattivi għal Huperzine Teknoloġija ta 'Purifikazzjoni.
- Faċilitajiet farmaċewtiċi - Grad:FDA - Reġistrat, GMP - Ċertifikat, u ISO 9001 - impjanti ta 'produzzjoni konformi ma' kmamar ta 'nadif iddedikati għall-ipproċessar ta' ingredjent ta 'purità għolja.
- Katina tal-provvista vertikali:Sħubiji diretti ma 'Huperzia SerrataIl-koltivaturi jiżguraw il-kwalità tal-materja prima; Aħna nikkontrollaw kull pass mill-ħsad għall-estrazzjoni, billi telimina intermedjarji.
- Kapaċitajiet ta 'personalizzazzjoni:Offerta ta 'konċentrazzjonijiet ta' Huperzine A mfassla (98% - 99.5%), daqsijiet ta 'partiċelli (60-120 malja), u gradi li jinxterdu l-ilma għal bżonnijiet ta' formulazzjoni speċifiċi.
- Kompetenza regolatorja:F '{- Tim Regolatorju tad-Dar jipprovdi appoġġ għall-aċċess tas-suq globali (eż. DMF FDA, Dokumentazzjoni tal-UE CEP) biex iħaffef it-tnedijiet tal-prodott tal-klijent.
Studji tal-Każijiet tal-Prodott
Każ 1: US NOOTROPIC BRAND:Kumpanija ewlenija ta 'suppliment ta' l-Istati Uniti nediet "pilloli ta 'appoġġ tal-memorja" bl-użu ta '98% ta' estratt ta 'Melaleuca Huperzine A trab. Testijiet tal-laboratorju kkonfermaw 99.2% bijodisponibilità, u l-istħarriġ tal-konsumaturi wera 65% imtejba qasira - memorja fit-tul wara 8 ġimgħat. Il-bejgħ kiber 45% fi 6 xhur, u l-prodott sar l-aqwa - bejjiegħ fuq il-pjattaformi tal-kummerċ E -.
Każ 2: Ditta Farmaċewtika tal-UE:Kumpanija Pharma Ewropea integrat it-trab tagħna f'medikazzjoni orali għal indeboliment konjittiv ħafif. L-estratt tagħna laħaq l-istandards stretti tal-API tal-EMA, billi naqqas il-ħin ta 'approvazzjoni regolatorja tal-klijent b'6 xhur. Il-mediċina issa hija disponibbli fi 12-il pajjiż tal-UE, bi 82% tal-aderenza tal-pazjent minħabba l-bir tal-formulazzjoni tollerata tagħha -.
Każ 3: marka tax-xorb funzjonali Asjatiku:Manifattur tax-xorb Asjatiku żied it-trab ta '98% tagħna mat- "taħlita tat-te konjittiv" tagħhom (baxx - doża, 50ug għal kull porzjon). Il-prodott kiseb ċertifikazzjoni ta '"tikketta nadifa" u qabad is-sehem tas-suq ta' 18% fil-kategorija tat-te funzjonali, b'xirjiet ripetuti mmexxija minn talbiet ta 'appoġġ konjittiv naturali.
Ippakkjar u tbaħħir
1. Għażliet ta 'ppakkjar:
- Kwantitajiet żgħar (100g - 5kg): fliexken tal-ħġieġ ambra jew basktijiet tal-fojl tal-aluminju bil-vakwu - inforor issiġillati għall-umdità (blokki ħfief u ossiġenu biex jippreservaw il-potenza).
- Ordnijiet bl-ingrossa (25kg - 50kg): ikel - Grad Hdpe Drums (fda -} approvat) bid-doppju - basktijiet ta 'ġewwa tal-polipropilene b'saffi, nitrogen - imlaħalħa biex tipprevjeni l-ossidazzjoni. Kull tanbur jinkludi siġill evidenti tat-tbagħbis.
- Ippakkjar tad-dwana: tikkettar privat, pakketti tal-folji, jew pre - qtaseb imwieżna (ordni minimu ta '100kg) għal marki ta' suppliment; API - imballaġġ ta 'grad (ħġieġ ambra, inforor sterili) għal klijenti farmaċewtiċi.
2. Linji Gwida għall-Istoraġġ:Aħżen f 'frisk (15-25 grad), ambjent niexef' il bogħod mix-xemx diretta u ossidizzaturi qawwija. Żomm il-kontenituri ssiġillati sewwa; Ladarba tinfetaħ, uża fi żmien 3 xhur biex iżżomm il-purità massima.
3. Dettalji tat-tqaxxir:
- Kampjuni / ordnijiet żgħar: mibgħuta permezz ta 'DHL / FedEx (3 - 7 ijiem ta' negozju) b'pakketti kkontrollati mit-temperatura (15-20 grad) u traċċar onlajn.
- Ordnijiet bl-ingrossa: merkanzija bil-baħar (20-30 ġurnata) jew merkanzija bl-ajru (7-10 ijiem) bit-termini FOB, CIF, jew DDP. Il-vjeġġi kollha jinkludu:
- Ċertifikat ta 'Analiżi (COA) bi kromatogrammi HPLC;
- karta tad-dejta dwar is-sigurtà tal-materjal (MSDS);
- Rapport tat-Traċċabilità (minnHuperzia Serratapjantaġġun għall-prodott lest);
- Dokumenti regolatorji (Ċertifikat GMP, Ċertifikazzjonijiet ISO).
Flowchart tal-proċess tal-produzzjoni

Reviżjonijiet tal-Klijent
"Aħna nxtraw Huperzine A minn 4 fornituri, u dan huwa l-uniku wieħed li jittestja b'mod konsistenti b'98.5% ta 'purità. Il-punteġġi ta' effikaċja tas-suppliment konjittiv tagħna tjiebu bi 30% wara l-qalba, u l-verifiki regolatorji issa huma bla xkiel."
- Mark Taylor, Direttur tal-Kwalità, US Nootropic Labs.
"Bħala xerrej tal-API farmaċewtiku, neħtieġu konformità stretta. L-estratt tal-melaleuca tagħhom huperzine trab jissodisfa l-istandards tas-CEP tal-EMA, u d-dokumentazzjoni DMF tagħhom għenitna niedu l-mediċina tagħna 6 xhur aktar malajr. Ħinijiet ta 'ċomb affidabbli anke għal ordnijiet ta' 50kg."
- Elena Rossi, Maniġer tal-Akkwist, Eu Pharma Group.
"Is-solubilità tat-trab tagħhom hija eċċellenti - L-ebda clumping fl-etanol tagħna - Tintura tas-saħħa tal-moħħ ibbażata. Il-feedback tal-klijent jenfasizza assorbiment aħjar meta mqabbel mal-ingredjent preċedenti tagħna, u x-xiri ripetut huwa sa 25%."
- Sarah Kim, Formulatur, Asian Funzjonali Xorb Co.
FAQ
M: X'inhu l-estratt ta 'Melaleuca Huperzine A trab?
A: huwa purità għolja - (akbar minn jew daqs 98%) trab derivat minnHuperzia Serrata(Melaleuca) Weraq, li fih il-kompost bijoattiv huperzine a - użat fis-supplimenti ta 'appoġġ konjittiv u farmaċewtiċi.
M: X'inhi l-purità tal-estratt tal-melaleuca tiegħek huperzine trab?
A: It-trab tagħna għandu minimu ta '98% Huperzine Purità, ivverifikata minn HPLC (single - analiżi tal-quċċata) biex tilħaq l-istandards USP u EP.
M: Il-Melaleuca tiegħek estratt Huperzine huwa trab adattat għal użu farmaċewtiku?
A: Iva - L-estratt tagħna jilħaq ich Q3D (metalli tqal) u linji gwida ICH Q3C (Solvent Residwi), bl-AID - faċilitajiet ta 'produzzjoni rreġistrati, li jagħmluha ideali għal applikazzjonijiet API.
M: Kif huwa l-estratt ta 'huperzine ta' Melaleuca trab użat fis-supplimenti?
A: Huwa fformulat f'kapsuli / pilloli ta 'appoġġ konjittiv biex jappoġġja l-memorja u l-fokus, ħafna drabi mqabbla ma' kolin jew ginkgo biloba għal effetti mtejba.
M: Liema għażliet ta 'ppakkjar huma disponibbli għal ordnijiet bl-ingrossa ta' estratt ta 'melaleuca ta' huperzine trab?
A: Noffru 25kg drums HDPE (nitroġenu - mlaħalħa) għal ordnijiet bl-ingrossa, jew pakkett farmaċewtiku tad-dwana - imballaġġ ta 'grad (ħġieġ ambra, liners sterili) għall-klijenti API.
It-tags Popolari: Estratt ta 'melaleuca huperzine trab, iċ-Ċina Melaleuca estratt Huperzine fornituri ta' trab, manifatturi, fabbrika


