Estratt ta 'Artemisinin

Jinxtraw minn organikuArtemisia AnnuaWeraq permezz tas-solvent - Estrazzjoni tas-Superkritika Ħieles, it-Trab tal-Estratt Artemisinin tagħna jagħti 98% - 99% Purità (HPLC {- Verifikat) {- klinikament ippruvat li jittratta d-droga {{8} Malaria reżistenti Vitro, u jimmodula r-rispons immuni permezz ta 'T - Regolament taċ-ċellula. Bħala l-Premju Nobel - Kompost rebbieħ (2015, Tu Youyou), dan il-lactone sesquiterpene (CAS 63968 - 64 {- 9) miri ta 'parassiti permezz ta' mekkaniżmi ta 'pont tal-perossidu filwaqt li jippromwovi l-pro {{22} ċitokji infjammatorji (IL-6, TNF-). ISO 9001 iċċertifikat, FDA-GMP, Halal, u Kosher. Ideali għal mediċini antimalari, supplimenti tal-onkoloġija, u ikel funzjonali. Ħajja fuq l-ixkaffa: 24 xahar fl-imballaġġ imlaħlaħ tan-nitroġenu.

Vantaġġi tal-Prodott

• Ultra - purità għolja (akbar minn jew daqs 98%):Sinifikament ogħla mill-istandard tal-industrija (tipikament 95-97%), li jiżgura l-effikaċja massima fil-formulazzjonijiet.
• Solvent - estrazzjoni ħielsa:Il-proċess CO₂ superkritiku jelimina solventi residwi, jiltaqa 'ma' ħtiġijiet farmaċewtiċi -.
• Akkwist organiku:Derivat minn Artemisia Annua mkabbra b'mod sostenibbli, maħsuda fil-kontenut tal-quċċata Artemisinin (qabel il-fjoritura).
• Formulazzjoni stabbli:Struttura kristallina tiżgura - stabbiltà fit-terminu taħt kondizzjonijiet ta 'ħażna rakkomandati.
• Ittestjar rigoruż:Kull lott jgħaddi mit-tielet - validazzjoni tal-parti permezz ta 'HPLC u NMR biex tikkonferma l-purità u l-integrità strutturali.
• Konformità Regolatorja:Manifatturat f'kundizzjonijiet ta 'CGMP, konformi mal-FDA, l-EMA, u l-istandards tad-WHO għall-farmaċewtiċi.

Miżuri ta 'kontroll tal-kwalità

• Ittestjar tal-materja prima:Kull lott tal-pjanti huwa ttestjat għall-kontenut ta 'artemisinin (akbar minn jew daqs 1.5% fil-materja prima) u pestiċidi permezz ta' UPLC - ms.
• F '- Monitoraġġ tal-Proċess:Il-parametri tal-pressjoni, it-temperatura u l-kristallizzazzjoni tal-estrazzjoni huma illoggjati fil-ħin reali - biex tiġi żgurata l-purità.
• Verifika tal-Purità:HPLC (bl-iskoperta UV) u l-ispettroskopija NMR jikkonfermaw li l-kontenut ta 'artemisinin huwa akbar minn jew daqs 98%.
• Ittestjar tas-Sigurtà:Metalli tqal (ICP - ms), solventi residwi (GC), u patoġeni mikrobjali ttestjati għal kull lott, li jaqbżu l-istandards farmaċewtiċi.
• Ittestjar tal-istabbiltà:Studji ta 'stabbiltà aċċellerati (40 grad / 75% RH) jivvalidaw 36 - ħajja fuq ix-xahar; Studji fit-tul li għadhom għaddejjin.
• Verifiki u Konformità:It-tielet annwali - Verifiki CGMP Party; Konformi mal-FDA 21 CFR Parti 211 u l-Anness EMA 15.

It-Trab tal-Estratt Artemisinin tagħna jintegra bla xkiel f'industriji speċjalizzati, billi jqabbad il-profil tal-purità għoli tiegħu -:

• Formulazzjonijiet farmaċewtiċi:Ingredjent kritiku fil-mediċini antimalari u terapiji ta 'kombinazzjoni (Atti), fejn il-purità ta '98% tagħha tiżgura doża u effikaċja konsistenti. Użat f'pilloli, kapsuli, u formulazzjonijiet injettabbli, li jissodisfaw l-istandards ta 'organizzazzjoni globali tas-saħħa għat-trattament tal-malarja.
• Riċerka u Żvilupp:Utilizzati fir-riċerka akkademika u farmaċewtika għall-istudju tal-mekkaniżmi ta 'azzjoni ta' Artemisinin, applikazzjonijiet potenzjali f'mard infettiv, u użi terapewtiċi ġodda. Il-purità għolja tagħha tnaqqas il-varjabbli sperimentali.
• Nutraceuticals:Dehru fis-supplimenti ta 'appoġġ immuni premium (f'reġjuni fejn approvati), imqiegħda fis-suq għall-proprjetajiet tradizzjonali tal-benessri tiegħu. Ħafna drabi mqabbla ma 'ħwawar kumplimentari bħal andrographis għal effetti sinerġistiċi.
• Mediċina Veterinarja:Inkluż fil-formulazzjonijiet għat-trattament ta 'infezzjonijiet parassitiċi fil-bhejjem u l-annimali domestiċi, partikolarment f'reġjuni tropikali fejn tali mard huwa prevalenti.
• Kożmetika:Esplorat f'formulazzjonijiet topiċi għal proprjetajiet antimikrobiċi potenzjali, użati fi prodotti speċjalizzati tal-ġilda li jimmiraw il-bilanċ mikrobjali.

• Klijent A (Manifattur Farmaċewtiku):Kumpanija globali tad-droga inkorporat it-trab tal-artemisinin tagħna ta '98% fil-formulazzjoni tal-ACT tagħhom. Testijiet ta 'bijodisponibilità wrew 12% ta' assorbiment ogħla meta mqabbla mal-fornitur preċedenti tagħhom ta '95%, li wassal għal sħubija estiża u kuntratti bl-ingrossa.
• Klijent B (istituzzjoni ta 'riċerka):Università ewlenija użat l-estratt tagħna fi studji dwar il-proprjetajiet antivirali ta 'Artemisinin. Il-purità għolja assigurat riżultati affidabbli, bis-sejbiet ippubblikati f'ġurnal mediku ta 'l-aqwa -, li jsaħħaħ il-kredibilità tar-riċerka tagħhom.
• Klijent C (marka tas-saħħa veterinarja):Kumpanija tropikali - Reġjun tas-Saħħa tal-Annimali nediet trattament parassitiku bl-użu tat-trab tagħna. Il-provi fuq il-post urew 94% effikaċja, li jmexxu żieda fis-sehem tas-suq ta '50% fi żmien 12-il xahar.

1. Għażla tal-materja prima:Il-pjanti Artemisia Annua jinħasdu fi 8 - 10 ġimgħat (qabel il-fjuri) meta l-kontenut ta 'artemisinin il-qċaċet, imbagħad magħżula għall-kwalità.
2. Tnixxif u tħin:Il-partijiet mill-ajru huma arja - imnixxfa f'inqas minn jew daqs 35 grad biex tippreserva artemisinin, imbagħad mitħuna fi trab fin.
3. Estrazzjoni CO₂ superkritika:Trab huwa pproċessat b'CO₂ superkritiku (bar 300-400, 40-50 grad) biex jiżola artemisinin mingħajr solventi.
4. Purifikazzjoni:Estratt jgħaddi minn passi multipli ta 'kristallizzazzjoni biex jitneħħew l-impuritajiet, u jżidu l-purità għal aktar minn jew daqs 98%.
5. Tnixxif:Il-kristalli huma vakwu - imnixxef għal inqas minn jew daqs 0.5% kontenut ta 'umdità.
6. Tħin:Kristalli mnixxfin huma mitħunin għal trab ta '100-200 malja għal daqs uniformi tal-partiċelli.
7. Ittestjar tal-Kwalità:HPLC u NMR jikkonfermaw 98% + purità; Ittestjar mikrobjali u tal-metall tqil jiżguraw is-sigurtà.
8. Ippakkjar:Mili awtomatizzat fid-dawl - reżistenti, nitroġenu - Kontenituri mlaħlaħ b'numri tal-lott għat-traċċabilità.

• Għażliet ta 'Ippakkjar:

1. Kwantitajiet żgħar: 10g, 100g, 500g kunjetti tal-ħġieġ ambra (dawl - reżistenti, nitroġenu - mlaħalħa).
2. Ordnijiet bl-ingrossa: 1kg, 5kg tnabar tal-aluminju ma 'inforor tat-Teflon; Drums tal-fibra 25kg b'żewġ farmaċewtiċi doppji - liners tal-grad (tamper - evidenti).

• Linji Gwida għall-Ħażna:Aħżen fi 2 - 8 grad f'post xott u skur. Żomm il-kontenitur issiġillat sewwa biex tevita l-umdità u l-esponiment ħafif. Evita ċikli ripetuti tal-iffriżar.
• Dettalji tat-Tbaħħir:

1. Express: DHL / FedEx Temperatura - Tbaħħir ikkontrollat ​​(2-8 grad) għal ordnijiet taħt 5kg (3-5 ijiem globalment).
2. Bulk: Merkanzija bl-arja mkessħa (7-10 ijiem) jew merkanzija bil-baħar bil-monitoraġġ tat-temperatura (25-35 ġurnata) għal 5kg +.
3. Dokumentazzjoni: Tinkludi COA (Ċertifikat ta 'Analiżi), rapporti HPLC / NMR, MSDS, Ċertifikat CGMP, u Dokumenti ta' Tneħħija tad-Dwana.

"Il-purità ta '98% ta 'l-estratt Artemisinin tal-marka tiegħek hija logħba - Changer għall-formulazzjonijiet tal-ACT tagħna. Il-konsistenza fil-bijodisponibilità naqset il-varjabbiltà tal-produzzjoni {- żidna l-output b'20%."

- Dr Michael Rao, Direttur tal-Kwalità fi GlobalPharma Inc.

"Bħala laboratorju ta 'riċerka, aħna niddependu fuq reaġenti ta' purità għolja -. Dan it-trab Artemisinin jagħti riżultati riproduċibbli, kritiċi għall-istudji ppubblikati tagħna. Rakkomandat ħafna."

- Prof Sarah Chen, riċerkatur ewlieni fl-Istitut Biomed.

"L-appoġġ regolatorju tagħhom għamel ir-reġistrazzjoni tal-FDA bla xkiel. L-istabbiltà tat-trab fil-formulazzjonijiet veterinarji tagħna tejbet il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott bi 30%."

- David Kim, Maniġer tal-Formulazzjoni fil-Vethealth Solutions.

M: X'inhu l-estratt tat-trab tal-artemisinin?

A: Huwa estratt ta 'purità għolja - minn Artemisia Annua, li fih akbar jew daqs 98% Artemisinin - użat fil-farmaċewtiċi, riċerka, u prodotti tas-saħħa speċjalizzati.

M: X'inhi l-purità tal-estratt Artemisinin tiegħek?

A: It-trab tagħna għandu test minimu ta '98% artemisinin, ogħla mill-offerti tal-industrija standard (95-97%).

M: Kif jiġi prodott l-estratt Artemisinin?

A: Aħna nużaw estrazzjoni ta 'kooċ superkritiku (solvent - b'xejn) biex niżolaw artemisinin, li niżguraw purità għolja u l-ebda solventi residwi.

M: L-Artemisinin huwa estratt ta 'grad farmaċewtiku?

A: Iva - Il-prodott tagħna huwa mmanifatturat f'kundizzjonijiet ta 'CGMP, konformi mal-FDA, l-EMA, u l-istandards ta' WHO għal użu farmaċewtiku.

M: X'inhuma l-applikazzjonijiet ta 'estratt ta' artemisinin?

A: Jintuża fi mediċini antimalari, studji ta 'riċerka, formulazzjonijiet veterinarji, u nutraceuticals speċjalizzati (fejn approvati).

Q: Mekkaniżmu kontra d-droga - malarja reżistenti?
A: Il-pontijiet tal-perossidu jiġġeneraw radikali ħielsa li jinqasmu mitokondrija tal-parassita.

M: Doża ta 'kuljum għall-appoġġ immuni?
A: 100-200 mg / jum (standardizzat għal akbar minn jew daqs 98%); Max 500 mg għal użu terapewtiku.

M: Solubilità fis-serums topiċi?
A: żejt - jinħall għall-kremi; Ilma - Verżjoni li tinħall disponibbli (85% Solubilità).

M: Ċertifikazzjonijiet għall-farmaċewtiċi tal-UE?
A: ISO 9001, EU - files GMP, CEP / DMF.

M: MOQ għal kampjuni ta 'riċerka?
A: 10g (COA b'xejn inkluż); Ordnijiet bl-ingrossa minn 1kg. 

It-tags Popolari: Estratt ta 'Artemisinin, Ċina Artemisinin Estratt Fornituri, Manifatturi, Fabbrika